为切实维护广大消费者合法权益,保障消费者用械安全,严厉打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为,州食品药品监督管理局于近日开展了凉山州打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为专项行动。
据介绍,此次专项行动,州食药监局按照《四川省打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为专项行动工作方案》要求,结合凉山本地实际,以整治一类产品、规范一种行为为目的,创新监督检查方式,对辖区内美容医疗机构和美容院等高风险单位开展突击检查,重点检查相关单位是否有经营和使用注射用透明质酸钠相应资质,经营和使用的注射用透明质酸钠产品是否具有医疗器械产品注册证书,经营和使用的注射用透明质酸钠是否从已取得相应资质的企业购进。
行动中,采取从使用终端追溯到生产经营源头的的全链条检查的方式,以注射用透明质酸钠使用单位为检查起点,沿产品供应链对辖区内注射用透明质酸钠的贮存、运输、经营、使用等环节进行全覆盖检查。
此次专项行动出动执法人员609人,检查经营、使用注射用透明质酸钠单位396户,整治了辖区内非法制售和使用注射用透明质酸钠行为,有效规范了辖区内医疗器械市场秩序。
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注射用透明质酸钠科普知识
1、什么是注射用透明质酸钠?
透明质酸钠,又名玻璃酸钠,俗称玻尿酸,是由N-乙酰葡萄糖醛酸反复交替而形成的一种高分子多糖体生物材料。在医学整形中作为注射用软组织填充剂,用于注射到皮肤真皮层或皮下组织内,达到纠正皱纹,改善皮肤外观的作用。
2、注射填充用透明质酸钠产品应注意哪些?
用于医学整容的注射用透明质酸钠属于第三类医疗器械,生产经营此类产品须取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证。
医学美容机构在购入该类产品时应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的产品,并验明产品合格证明。
消费者应到国家正式批准取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构中,由具有相关专业医师资格并经过专业培训合格的人员严格按照产品使用说明书的要求进行注射美容,并确认所使用产品已经获得医疗器械注册证。如遇违规现象,可及时向所在地食品药品监管部门投诉。
3、消费者如发现销售假冒伪劣产品如何处理?
消费者如发现销售假冒伪劣产品等行为,可及时向所在地食品药品监督管理部门举报。对涉及的违法违规行为,食品药品监督管理部门将依法查处,对涉嫌犯罪的,依法追究刑事责任。相关产品信息可以登陆国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)“数据查询”栏目查询产品的真实情况。凉山消费者可拨打食品药品安全投诉举报电话:12331。