凉山州全力筑牢药品安全坚固防线

2022-12-22 14:13:29来源:凉山新闻网编辑:王云

全州共出动执法人员13240人次,检查药品、医疗器械、化妆品经营、使用单位15400余家次。查处各类违法案件405起,货值金额84.07万元,罚没255.55万元。移送公安机关立案调查2起,采取强制措施17人,涉案金额预计1.2亿元。向当地卫健部门移送问题线索5起,向省药品监督管理局报送大要案2件,挂牌督办案件1件……近日,在凉山州市场监督管理局召开的2022药品安全专项整治行动新闻通报会上,亮出了今年全面开展药品安全专项整治行动以来的“成绩单”。

自药品安全专项整治行动开展以来,该局多措并举,认真贯彻落实国家和省药监局关于药品安全监管工作的安排部署,以风险防控为抓手,结合新冠疫情防控常态化态势,坚持深入开展专项整治与建立健全长效机制、严厉打击违法犯罪行为与强化日常监管相结合,针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题,紧盯制售假劣药窝点、农村和城乡接合部的出租屋、医院药房周边、中药材市场等重点区域、重点场所,严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售、回收医保药品违法行为,严控质量安全风险,形成了齐抓共管、整体推进的工作格局,切实保障了人民群众身体健康。

建章立制 推进整治工作

完善的制度是做好各项工作的前提和保障,州市场监管局制定印发药品安全专项整治工作方案及考评细则,明确行动目标、行动重点及分工、进度安排、工作要求、信息报送等。

成立药品安全专项整治工作行动领导小组,整合药品监管科、医疗器械监管科、州市场监管综合行政执法支队、州食品药品检验所、各县(市)局共同推进执法行动,组织召开工作安排部署会议,梳理责任分工,明确工作职责,建立工作机制,推进执法行动取得成效。

同时,通过融媒体中心、微信公众号等媒体以“监管科学 你我同行”为主题,广泛组织开展“药品科技活动周”系列宣传活动,“线上+线下”齐发力,共同普及药品知识,提高公众参与监督的积极性和主动性,有效营造了药品安全“人人关注、人人参与、齐抓共管”的社会共治格局。

聚焦重点 严防风险隐患

针对群众关注的重点领域问题,全州市场监管系统深入排查各类药品、医疗器械、化妆品经营使用单位在经营质量管理、落实常态化疫情防控措施、健全安全管理制度等方面存在的各类风险隐患。

在药品领域。一是按照凉山州疫情防控要求,督促零售药店严格履行疫情防控主体责任,通过“互联网+智慧监管”,坚持常态化疫情防控。二是加强特殊药品、疫情防控药品、中药饮片、一线抗结核药品监管。州市场监管局牵头成立州疫苗监管工作领导小组,完善管理机制、加强风险防范。强化新冠病毒疫苗质量监管。三是开展药品经营和使用专项检查。以医疗机构周边、农村地区为重点区域,以药品购进来源为重点环节,核查票、证、账、货、款是否相符为重点内容,以医保高值药品、抗癌药、第二类精神药品等为重点品种,严格规范药品经营行为。

在医疗器械领域。一是开展医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作,共排查整治风险隐患90条。二是开展新冠病毒检测试剂、医疗美容医疗器械、无菌和植入性医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、避孕套专项整治。州市场监管局高度重视新冠病毒检测试剂质量安全,开展了新冠病毒检测试剂质量安全专项督查,召开专题会议,进行分析研判,并将新冠病毒检测试剂监管情况上报了州委、州政府。

在化妆品领域。一是重点整治化妆品领域无照经营、超范围经营等违法违规行为,将儿童化妆品、美容行业作为重点品种、重点环节,进行了化妆品领域突出问题治理,在治理中突出“干在实处 走在前列”。二是开展“线上净网线下清源”专项行动。排查清理化妆品网络销售者、化妆品电子商务平台销售者是否存在违法产品、购进渠道是否合法、是否违法配制化妆品等。

同时,凉山州还加强药品、医疗器械、化妆品抽检,做好不良反应监测。全州完成抽样药品358批次、医疗器械抽样34批次、化妆品抽样39批次,发现不合格产品1批次。

全州上报药品不良反应报告数5655例,医疗器械不良事件1355例,化妆品不良反应440例,药物滥用完成报告2958份,均按时完成上级下达的任务。

多方联动 保持高压态势

面对药品监管的新形势,州市场监管局始终坚持以人民群众身体健康为中心,联合公安、卫健等部门扎实开展药品安全专项整治行动,严守药品安全底线,严打违法犯罪行为,并形成常态化长效机制。

推行药品零售企业电子处方试点工作。该局坚持隐患治理常态化、风险管控科学化,与州卫健委、州医保局深入调查研究药品零售企业处方药销售监管现状,聚焦处方药销售监管难题,深入推进“互联网+药品流通”改革,在全州药品零售企业积极推行电子处方试点工作,探索处方药销售服务和管理新模式,全州已有1202家具备处方药经营类别的药品零售企业实施电子处方试点。

推进药品管控监测。在全州零售药店推行“互联网+智慧监管”,坚持常态化疫情防控。截至目前,全州1512家药品零售企业已全部纳入此项工作。

“药品安全事关广大人民群众的身体健康和生命安全,我局将按照‘四个最严’要求,按照省局的工作部署,坚持问题导向,忘我工作,查找不足,补齐短板,确保全州广大人民群众用药用械安全。”州市场监管局负责人说。

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